1、概述
2、純化水系統的基本組成
3、驗證范圍
4、驗證目的
5、純化水系統驗證標準
6、純化水系統安裝驗證的內容和方法
7、偏差分析
8、驗證結論
9、再驗證
出水要求：
(1) 水質應符合《中國藥典》2010版規定的純化水標準；
(2) 電阻率：≥10MΩ.CM（原水水質不發生重大改變情況下）；
(3) 反滲透裝置回收率≥60%；EDI回收率80%-90%。
驗證范圍：
純化水系統生產和使用的全過程，包括純化水的制備、儲存及分配。根據藥品生產質量管理規（GMP）認證的要求，在設備安裝調試后投入生產前，必須經過驗證。
