膜分離技術的迅速發展,在制藥工業中應用超濾膜分離工藝除去(或降低)注射用藥物(藥液)中熱原含量,使之符合藥典規定,正在日益的應用。例如日本、美國藥典允許大輸液除熱原采用反滲透和超濾單元。而國內也正在探索和尋求用國產超濾設備去除熱原的方法和工藝。本公司有多種材質和規格的超濾膜以及中空式和卷式超濾系列設備,已在許多領域應用,為了在制藥工業除熱原項目的推廣使用,筆者在有關文獻的調研基礎上進行了應用試驗工作,并取得成功,從而促進超濾法除藥液中熱原這一工藝得到應用開發。
超濾法除熱原的效率
由于超濾膜的活性層很薄,用久了可能會出現針孔,降低截留率造成熱原和細菌的泄漏,另外設備結構上的不合理也可能存在衛生死角而影響濾清液的質量,若再加上存在類脂A的致熱物質,因此超濾除熱原的效果往往達不到百分之百的清除, 超濾膜對熱原的去除率較高,變化范圍較寬,高達99.99%,低為90%以上。究其原因可知,熱原是一類形態和相對分子質量均不確定的物質,熱原的種類、濃度隨藥液而異,因此熱原去除率也是個多因素決定的量。
膜分離技術,尤其是超濾技術已被認為20世紀末至21世紀中期最有發展前途的一項重大生產技術,目前不僅只是研究、研制,同時已在各個領域尤其是制藥工業中正在興起應用的高潮。本公司所生產的和正在研制的各種規格的超濾、鈉濾膜,HW型卷式,將盡可能地滿足各個領域的需求,使我國的膜分離技術趕上和達到國際水平。