生產體外診斷試劑用純化水制水設備系統-北京諾禾致源三類醫療器械用純化水設備,在醫療器械生產過程中,
根據不同的工序及質量要求,所用的不同要求的水的總稱。依據《中華人民共和國藥典》規定,工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。
(一)飲用水是
提供人生活的飲水和生活用水,應符合《生活飲用水衛生標準》(
GB5749-2006)。
(二)純化水是指經
蒸餾法、
反滲透法或其他適宜方法制備的供藥用的水,不含任何附加劑。純化水是以飲用水(或自來水)為原水,經過一定方法去除水中雜質、
粒子、懸浮物等后得到的符合標準要求的水。
理想的純化水(不含雜質)在25℃下的電阻率為0.2M
Ω·cm,
電導率隨溫度變化,溫度越高,電導率越大。
(四)滅菌注射用水主要用于藥品生產企業,醫療器械行業不
涉及。
蒸餾水:即采用特殊設置的蒸餾器以飲用水為原水用
蒸餾法制備的純化水。也屬于純化水的一種,其要求與純化水一致。
蒸餾水優點是可除去水中非揮發性
雜質;但能耗較大、制水量小。
去離子水:為采用
離子交換法、
反滲透法、
超濾法等非熱處理制備的純化水。即去離子水是指除去了呈離子形式雜質后的純化水。去離子水經過陽離子床、陰離子床和陰陽離子混合床交換制備得到。去離子水優點是去離子能力強、純度高,但
設備操作復雜,不能
去除有機物等有機物等非
電介質,并且有微量
交換樹脂容解在水中。